Obter insights sobre o sistema Aurora EV-ICD da Medtronic e como os DAI são fabricados. Ele monitora os ritmos cardíacos e entrega choques quando necessário, melhorando a terapia e o conforto do paciente.
No início deste ano, a FDA aprovou o sistema Aurora EV-DAI da Medtronic. Ele incorpora a tecnologia MRI SureScan da empresa e o lead Epsila EV MRI SureScan. O sistema Aurora EV-DAI é projetado para permitir o posicionamento do lead abaixo do esterno, fora do coração e das veias.
Seu médico pode sugerir um desfibrilador cardioversor implantável (DAI) se você tiver certos problemas cardíacos. Embora a ideia de um dispositivo que choque seu coração possa causar ansiedade, os DAI podem restaurar a função cardíaca normal e potencialmente salvar sua vida.
Um DAI é um desfibrilador cardioversor implantável. É um pequeno dispositivo alimentado por bateria que é implantado cirurgicamente sob a pele, geralmente na região do peito. O dispositivo monitora continuamente o ritmo cardíaco usando fios finos que se conectam ao coração.
Sua função principal é proteger indivíduos com irregularidades no ritmo cardíaco. Ele detecta ritmos cardíacos anormais, como taquicardia ventricular ou fibrilação ventricular. Em seguida, ele entrega choques elétricos precisamente cronometrados para restaurar o ritmo cardíaco para um ritmo normal e saudável. O dispositivo atua como um guardião vigilante, respondendo rapidamente às irregularidades para manter a função cardíaca ideal e prevenir situações que coloquem a vida em risco.
O sistema Aurora EV-DAI da Medtronic tem como objetivo encontrar a solução perfeita. Deve manter os leads fora do coração e da vasculatura, enquanto fornece todas as terapias disponíveis nos sistemas transvenosos modernos. Isso inclui estimulação, desfibrilação de baixa energia, tamanho compacto do dispositivo e longevidade moderna do sistema.
Para alcançar isso, a Medtronic introduz um novo paradigma para desfibrilação e implantação. A equipe da Medtronic demonstrou que o sistema pode ser implantado no espaço substernal, que é a área entre o coração e o esterno.
O sistema Aurora EV-DAI combina características de DAI transvenosos com vantagens adicionais não oferecidas pelos DAI subcutâneos. Ele inclui estimulação anti-taquicardia (ATP) para terminar arritmias ventriculares, Estimulação de Prevenção de Pausa para abordar pausas breves no batimento cardíaco e uma capacidade de Energia de Desfibrilação de 40 Joules em um tamanho compacto do dispositivo. O sistema possui o design exclusivo PhysioCurve da Medtronic, que melhora o conforto do paciente e a aceitação do implante. Estima-se que dure 11,7 anos, minimizando a necessidade de procedimentos de substituição do dispositivo ao longo da vida do paciente.
O desfibrilador cardioversor implantável (DAI) é composto por uma pequena lata que abriga eletrônicos, uma bateria de lítio e capacitores de alta voltagem para choques, juntamente com fios isolados macios. Em resumo, possui três acessórios principais conforme segue:
O gerador de DAI é composto por componentes essenciais, como a bateria e os circuitos eletrônicos, incluindo o capacitor, que coordena as funções de estimulação, detecção e desfibrilação. A vida útil da bateria geralmente varia de 4 a 7 anos, dependendo do uso do dispositivo. Os circuitos dentro do DAI controlam a entrega de terapias de estimulação e anti-taquicardia, oferecendo uma variedade de opções de programação adaptadas às necessidades individuais. Os capacitores armazenam energia para desfibrilação, permitindo a liberação de energia elétrica através do coração.
O DAI se comunica com o coração através de fios de desfibrilador ventriculares, muitas vezes complementados com fios atriais e LV em modelos específicos. Os fios são conectados ao DAI através de um cabeçalho, que os fixa no lugar com parafusos de fixação. O invólucro metálico do DAI, conhecido como "lata", protege seus componentes elétricos de fluidos e fontes elétricas externas.
Os fios de desfibrilador ventricular são construídos com múltiplos fios metálicos internamente separados por isolamento, facilitando a transmissão de sinais de estimulação/detecção e a entrega de choques. Esses fios geralmente apresentam uma ou duas bobinas, com choques entregues entre a(s) bobina(s) e potencialmente a lata do DAI. Cada fio tem seu pino para conexão ao cabeçalho do DAI, permitindo tanto funções de estimulação/detecção quanto de desfibrilação.
A Manners oferece uma ampla gama de serviços de fabricação de metal, incluindo ligas de titânio, aço inoxidável e muito mais. Por exemplo, podemos fabricar o invólucro metálico do gerador de pulsos no DAI, bem como a estrutura metálica no módulo conector. Além disso, oferecemos processos abrangentes, como corte a laser, soldagem a laser, tratamento de superfície, serviços de revestimento, etc.
Um DAI, semelhante a um marca-passo, consiste em um gerador de pulsos e fios. O gerador de pulsos é feito de titânio, o módulo conector é feito de poliuretano rígido, os fios são isolados com poliuretano ou silicone macio, e os eletrodos são feitos com metais de platina ou folheados a platina.
Enquanto resina epóxi e aço inoxidável foram usados na fabricação anterior de escudos de geradores de pulsos, o titânio se tornou a escolha predominante hoje devido à sua biocompatibilidade e biostabilidade superiores. Oferece melhor proteção devido à sua natureza leve, mas robusta, em comparação com o aço inoxidável. A Manners é especializada na fabricação de produtos de titânio de alta qualidade. A maioria de nossos instrumentos cirúrgicos ortopédicos, como ancoras, parafusos de interferência, posterior de coluna e implantes artroscópicos do joelho, são feitos de metal de titânio.
Esses escudos são soldados para evitar a entrada de umidade e são ainda mais aprimorados com revestimento de Parylene, garantindo desempenho e longevidade ótimos dentro do corpo humano. A Manners possui sistemas de soldagem a laser 5 eixos de ponta e emprega engenheiros a laser qualificados, facilitando processos de soldagem personalizados e sem emendas que minimizam o calor e produzem soldas uniformes, sem deformação ou descoloração das peças.
O módulo conector é o componente que conecta fisicamente e eletricamente os geradores de pulsos aos fios. Tipicamente, o módulo é composto por uma estrutura de aço inoxidável integrada a um bloco polimérico, comumente fabricado a partir de poliuretano rígido ou epóxi.
Assegurar uma ligação adequada entre o módulo conector e o gerador de pulsos acima dos passa-fios é essencial, facilitada por uma limpeza e tratamento de superfície meticulosos para promover a adesão, um aspecto em que a Manners Technology se destaca com suas tecnologias avançadas de tratamento de superfície.
A Manners oferece dois tipos de serviços de tratamento de superfície: eletropolimento e limpeza ultrassônica. O eletropolimento é um método de acabamento eletroquímico que remove seletivamente uma fina camada de material de peças metálicas, geralmente aço inoxidável ou ligas semelhantes. Esse processo meticuloso resulta em um acabamento de superfície brilhante, liso e excepcionalmente limpo.
No entanto, para instrumentos de precisão como o DAI destinado à implantação no corpo humano, geralmente existem requisitos mais altos, exigindo o uso de limpeza ultrassônica. A limpeza ultrassônica opera transmitindo ondas sonoras de alta frequência através de um líquido para limpar completamente a superfície de peças imersas. Tipicamente em 40 kHz, essas ondas sonoras agitam a solução líquida de água ou solvente e causam a cavitação das moléculas da solução para induzir a dispersão da camada de sujeira, sua emulsificação e remoção para atingir o objetivo da limpeza.
A estrutura metálica, crucial para conectar os fios dos passa-fios aos eletrodos dos fios inseridos, é fabricada com expertise pela Manners usando tecnologia CNC 5 eixos de alta qualidade. Essa tecnologia garante desempenho preciso e confiável, melhorando a eficiência ao lidar com todas as operações de fresagem para geometrias complexas em uma única configuração. Com a capacidade de usinar diferentes lados de uma peça sem reposicionamento, as máquinas de 5 eixos reduzem os custos operacionais e os erros, ao mesmo tempo em que oferecem alta precisão de acabamento de superfície. Além disso, sua operação em alta velocidade com ruído mínimo resulta em um acabamento de superfície aprimorado e despesas reduzidas de pós-processamento, aumentando assim a eficiência geral de usinagem.
Na Manners Technology, nossos produtos são inspecionados quanto a rebarbas, rachaduras, poços, marcas de usinagem e sujeira. Cada processo é limpo e inspecionado antes de passar para o próximo na Manners. Por favor, ligue ou envie um e-mail para preços e prazos de entrega em nosso estoque padrão ou para solicitar um orçamento para dimensões personalizadas.